Специализированная программа для визуализации процесса ферментации на базе SCADA-пакета PcVue: регулирование использования электронных подписей и записей в соответствии с требованиями стандарта 21 CFR Part 11
Компания «Biotehniskais Centrs» (Латвия, http://www.bioreactors.net/) разработала на основе SCADA-пакета PcVue специализированную версию программы для визуализации процесса ферментации. Как указано на сайте компании «Biotehniskais Centrs», «Специализированная версия создана в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11 (документ из состава “US Food and Drugs Administration FDA”, формулирующего требования к электронным записям и регистрации авторизированных доступов). Соблюдение данных условий обеспечивает валидацию процесса согласно требованиям GMP (Good Manufacturing Practice). Программа создана на основе промышленного пакета разработки PcVue фирмы ARC Informatique, поддерживающего требования стандарта 21 CFR Part 11». О поддержке этих требований в SCADA-пакете PcVue можно прочитать здесь: http://www.fiord.com/stati/standart-21-cfr-part11-i-ispolzovanie-elektronnich-podpisey-i-zapisey-v-scada-pakete-pcvue-zolotarev-s-v-avtomatizatsiya-v-promishlennosti-1-2009 .
Программа для визуализации процесса ферментации обеспечивает следующие функции:
• Визуализацию данных в графическом и табличном виде;
• Архивацию данных;
• Экспорт данных;
• Отображение состояния исполнительных устройств;
• Управление исполнительными устройствами;
• Задание уставок для контролируемых величин;
• Журнал учёта сообщений тревоги с фиксированием их появления, подтверждения и устранения;
• Обеспечение изменения параметров авторизованным пользователем. Каждому пользователю определяется уровень доступа к изменению параметров;
• Обеспечивается автоматические ведение журнала действий оператора, в котором фиксируется время входа/выхода из системы, изменение уставок, включение/ выключение исполнительных механизмов, запуск/ останов процесса и.др.
Драйвера программы обеспечивают возможность связи с широким спектром контроллеров, например: Siemens Simatic, GE Fanuc, Schneider Electric Quantum и др. Также может быть обеспечена связь через OPC server, что даёт возможность подключать к данной системе практически любой контроллер.
Требования стандарта 21 CFR Part 11 кодекса федеральных правил (CFR) управления по продуктам питания и лекарственным препаратам США (FDA), регламентирующие использование электронных подписей и ведение электронных записей в системах различного назначения, в том числе SCADA-системах.
О компании ARC Informatique
Компания ARC Informatique (Франция, www.arcinfo.com) является одним из ведущих европейских поставщиков решений PcVue Solutions класса HMI/SCADA/MES. На сайте локального дистрибьютора в России – компании «ФИОРД» (www.fiord.com) можно скачать демонстрационную версию PcVue, документацию на русском языке и ознакомиться с примерами внедрения PcVue за рубежом и в России.